Pharmacovigilance & Risk Management Plan (RMP)

19 février 2009 à 18h30 à Bruxelles (Sodehôtel Woluwe)

La sécurité du patient constitue l’une des principales préoccupations des différents acteurs de la santé. Ainsi, les agences sanitaires sont responsables de l’évaluation des risques, les médecins et pharmaciens (qu’ils soient hospitaliers ou d’officine) sont tenus de notifier les effets secondaires «inattendus» de certains médicaments, tandis que l’industrie, dès la période pré-clinique, doit mettre en place des outils d’optimisation du rapport risques/bénéfices d’une nouvelle molécule. C’est la raison pour laquelle des plans de gestion des risques (Risk Management Plan) sont mis en oeuvre, depuis fin 2005. En effet, les RMP prennent en compte les risques SUSAR (suspected unexpected serious adverse reactions) que l’on ne retrouve généralement pas au cours des études cliniques. Nos orateurs feront la synthèse sur
cette problématique et un débat avec le panel d’experts enrichira le dialogue.

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Programme

18h30-18h35	Mot de bienvenue
	Dr Vincent Leclercq, Editeur responsable de HealthCare Executive
18h35-18h45	Définition, historique, de la pharmacovigilance et du RMP
	Pr Dr Alain De Wever (ESP-ULB)
18h45-18h55	RMP: définition et aspects réglementaires
	Dr Marc Czarka, Managing Partner HM3A, spécialiste en médecine pharmaceutique
18h55-19h05	Standpunt van de industrie
	Prof. dr. Annemie Decostere, Adv. volksgezondheid, pharma.be
19h05-19h20	Le rôle de l’AFMPS en matière de pharmacovigilance
	Pharmacien Thierry Roisin, Chef du Département Vigilance, AFMPS
19h20-19h30	De ziekenhuisapotheker en medicatieveiligheid
	Hoofdapotheker Katy Verhelle, AZ Groeninge (Kortrijk)
19h30-19h40	Reactie arts tegenover farmacovigilantie en RMP
	Speaker to be confirmed
19h40-19h50	Wat is de rol van de officina-apotheker in farmacovigilantie en RMP?
	Apotheker Dirk Broeckx, Secretaris-generaal APB
19h50-20h15	Débat
20h15-21h00	Walking dinner

Audience

Gestionnaires des laboratoires pharmaceutiques, gestionnaires hospitaliers, directeurs médicaux, membres des conseils médicaux, médecins, responsables regulatory, responsables de la pharmacovigilance, pharmaciens hospitaliers/officines, associations scientifiques et professionnelles, organismes assureurs.

Langues du séminaire: français et néerlandais (slides dans la langue inversée)

Lieu

Le séminaire se déroulera dans le Sodehotel «La Woluwe», Avenue E. Mounier 5, 1200 Bruxelles.

Inscription

Le coût de l’inscription (€150 TVAc, €75 TVAc étudiants) comprend la participation, la documentation et le cocktail dînatoire. Montant à verser au compte 635-3733901-34 de Reflexion Medical Network avec la mention "HES 02/2009" + le nom du (des) participant(s).

Attention: le nombre d'inscriptions étant limité à 50, celles-ci ne seront effectives qu’après réception du paiement et du bulletin dûment complété (confirmation de votre inscription par e-mail).
Clôture des inscriptions: 9 février 2009.